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研发管理体系
为确保产品开发工作的高效运转,公司研发中心建立了一系列的管理体系制度文件,对项目立项到获得注册证的整个产品开发过程进行规范管理;对研发过程的成本预算到费用考核;从实验室规划到实验室管理;从人员招聘到人才激励;从项目立项前的专利分析到产品上市前的专利风险评估都进行了规定。研发活动符合国际ISO 13485,美国QSR 820,欧洲 MDR, 中国 YY/T0287和医疗器械GMP的质量体系要求,完备的选人、育人及激励制度保证了人才队伍的稳定性和个人能力的持续提升。
研发管理体系
研发力量
公司自成立以来,一直将“人才”放在核心战略位置,积极聘请高新技术人才,高度重视新产品和新技术的开发与创新,提高公司的核心竞争力。目前参与研发的各类技术人员占公司员工总数10%以上。
研发力量
研发投入
公司自成立以来,十分重视研发投入,形成了持续稳定的投入保障机制,并随着公司规模的不断扩大,研发投入也持续增长。近3年,年平均研发投入占销售额比例达到:3.3%。
研发投入

研发流程

公司建立了一整套符合国际ISO 9001,ISO 13485,美国QSR820法规和中国GMP法规的研发流程。

  • 设计开发策划

  • 设计输入阶段

  • 产品输出阶段

  • 产品设计验证阶段

  • 产品设计转换阶段

  • 产品设计确认阶段

国际标准化的研发流程,保证了研发工作的高效开展

研发成果

有效专利数量:33件,其中发明专利12件,实用新型专利14件,外观7件;在申请专利数量:47件,其中发明专利在申报45件,外观在申请2件。

所获荣誉
◆ 高新技术企业
◆ 江苏省民营科技企业
◆ 江苏省骨修复材料工程技术研究中心
◆ 常州市企业技术中心
◆ 常州市示范智能车间
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